CE / MDR ISO 13485 zertifiziert
EG/MDR, Gemäß Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte, Anhang XI Teil A.
EN 1SO 13485:2016 ist Medizinprodukte-Qualitätsmanagementsysteme-Anforderungen für regulatorische Zwecke DIN EN ISO 13485:2016.
Hubei YI-YA hat am 22. März 2022 das aktualisierte CE/MDR- und ISO 13485-Zertifikat erhalten.
